О нас

Главная Как подтвердить соответствие инновационной продукции требованиям ТР ТС

Как подтвердить соответствие инновационной продукции требованиям ТР ТС?

Разработка и выпуск инновационной продукции, которой нет аналогов на рынке, требуют особого подхода к сертификации. Продукция, использующая уникальные технологии или материалы, сложна в тестировании, поскольку для неё зачастую отсутствуют четкие стандарты и общепринятые методики оценки. Чтобы такие товары могли официально присутствовать на рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС), их соответствие требованиям безопасности должно быть подтверждено в рамках процедуры сертификации. В данной статье рассмотрим особенности подтверждения соответствия для высокотехнологичной продукции, на которую пока нет устоявшихся стандартов, а также вызовы, с которыми сталкиваются производители и аккредитованные органы при проведении сертификации.

В чём особенности сертификации инновационной продукции?

Когда речь идет о стандартизированных товарах (например, электронике, продукции для детей или текстиле), требования к их безопасности и качеству уже прописаны в технических регламентах Таможенного союза (ТР ТС). Но для продукции, которая является принципиально новой и не имеет аналогов, такие требования могут быть неопределенными или недостаточными.

Сертификация ТС для уникальных товаров включает разработку нестандартного подхода к испытаниям, а также работу по созданию временных или экспериментальных стандартов, которые позволят оценить соответствие продукции базовым требованиям безопасности. В результате такого подхода проверяющие органы, совместно с производителями, иногда вынуждены адаптировать существующие методы контроля либо разрабатывать новые методики проверки.

Основные сложности сертификации инновационной продукции

При сертификации новой и высокотехнологичной продукции возникают следующие основные трудности:

  1. Отсутствие утвержденных стандартов и методов испытаний
    В рамках ТР ТС установлены общие требования безопасности и качества, но не для всех типов продукции разработаны соответствующие методики испытаний. Это особенно актуально для таких инновационных сфер, как биотехнологии, робототехника, продукция с использованием наноматериалов и другие технологии нового поколения. В таких случаях сертификационные органы вынуждены разрабатывать методики испытаний, которые позволяют адекватно оценить безопасность продукции, несмотря на отсутствие готовых стандартов.

  2. Высокие требования к квалификации специалистов
    Оценка инновационных товаров требует участия экспертов с высоким уровнем технической подготовки и знаниями в соответствующих областях. Если стандартные проверки можно проводить с помощью штатных специалистов сертификационного органа, то для работы с инновационными продуктами зачастую требуются внешние эксперты, способные глубоко оценить технологию и её безопасность.

  3. Отсутствие опыта использования продукции на рынке
    Технологически сложные товары не всегда можно оценить в полной мере из-за отсутствия данных о долгосрочной эксплуатации. Проверка на безопасность и надежность таких изделий может потребовать дополнительных тестов, имитирующих воздействие времени и условий эксплуатации. Например, в случае сложного медицинского оборудования могут потребоваться долгосрочные испытания на надежность и экологическую безопасность, а для нового строительного материала — тесты на прочность в различных условиях.

  4. Необходимость адаптации требований для конкретного типа продукции
    В рамках ЕАЭС пока нет достаточного числа специализированных лабораторий и аккредитованных организаций, готовых к оценке уникальных товаров с помощью новейших методов. В некоторых случаях, если сертификационные органы не могут организовать полную проверку продукта, они прибегают к частичной сертификации, при которой проводится только проверка определенных характеристик, а оставшиеся показатели проверяются экспериментально или с учётом опыта в других странах.

Как проходит сертификация инновационной продукции?

Для подтверждения соответствия инновационной продукции ТР ТС компании проходят адаптированную процедуру сертификации, которая может включать следующие этапы:

  1. Анализ документации и спецификаций
    Прежде всего, производитель предоставляет документацию, содержащую все доступные технические характеристики, принцип работы, описание нововведений и список предполагаемых рисков. Если у продукции есть уникальные особенности, их нужно четко описать, чтобы сертификационный орган мог правильно спланировать проверку. В случаях, когда разработчики ориентируются на зарубежные стандарты, такие документы также можно предоставить для анализа и учета.

  2. Определение возможных рисков и адаптация существующих стандартов
    Сертификационные органы определяют потенциальные риски, связанные с использованием продукции, и адаптируют существующие методики проверки или разрабатывают новые, учитывая особенности изделия. К примеру, для нового строительного материала могут быть разработаны специальные тесты на прочность, экологичность и долговечность. Этот этап требует совместной работы экспертов сертификационного органа и представителей производителя.

  3. Проведение лабораторных и полевых испытаний
    После адаптации стандартов или разработки новых методик продукт проходит лабораторные испытания на соответствие требованиям ТР ТС. Если в рамках одного регламента указано несколько видов испытаний, сертификационные органы проверяют продукт по максимальному числу доступных параметров. Испытания могут включать тесты на химическую стойкость, механическую прочность, электромагнитную совместимость и биологическую безопасность — всё зависит от типа продукции.

  4. Проверка опытных образцов и пилотное использование
    В некоторых случаях, особенно для сложного оборудования и высокотехнологичной продукции, применяется методика пилотного использования на ограниченном рынке. Это позволяет выявить возможные недочеты на практике, до массового запуска товара. Производитель организует выпуск небольших партий для внутреннего или ограниченного рынка, что позволяет убедиться в безопасности продукции в реальных условиях эксплуатации.

  5. Оформление сертификата
    Если продукция успешно проходит все этапы проверки, компания получает сертификат ТС. Он подтверждает, что товар соответствует требованиям ТР ТС и может быть реализован на территории ЕАЭС. При необходимости в сертификате могут указываться особые условия использования или ограниченный срок действия, чтобы повторная проверка прошла после накопления дополнительных данных по эксплуатации.

Практические советы по сертификации инновационной продукции

Чтобы минимизировать риски и ускорить процесс сертификации для нового продукта, производителям стоит придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Собрать максимальный объем данных о безопасности — производители могут провести испытания по международным стандартам или в других странах, чтобы представить дополнительную информацию для сертификационных органов.

  2. Привлекать к процессу сертификации независимых экспертов — это поможет заранее выявить возможные риски и недочеты в продукции, а также повысит шансы на успешное прохождение сертификации.

  3. Обратиться за консультацией к сертификационным органам на стадии разработки — это поможет заранее предусмотреть требования, которые могут предъявляться к продукции.

  4. Использовать опытные образцы для получения данных по надежности и безопасности — это особенно актуально для медицинских устройств и другой высокотехнологичной продукции.

Подтверждение соответствия инновационной продукции требованиям ТР ТС — это комплексный и гибкий процесс, который требует как высокой квалификации экспертов, так и адаптации стандартных методик к уникальным характеристикам продукта. Специальный подход к сертификации таких товаров позволяет надёжно проверить их безопасность для потребителей и защитить их интересы, несмотря на отсутствие четких стандартов.

Для производителей это не только обязанность, но и возможность повысить доверие потребителей к инновационным продуктам, создав для них прочную репутацию на рынке стран ЕАЭС.

Поиск статей